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计算机化系统验证(CSV)服务
2021.11.12

CSV服务内容

●可为用户提供、可靠的计算机化系统验证(CSV)服务;

●的CSV工程师团队,全部拥有制药行业背景和CSV项目实践经验;

●团队核心成员有超过10年的GxP领域 CSV验证经验;

●提供符合FDA、EMA、 CFDA、WHO等法规要求的而的CSV服务;

●以法规为依据,相关指南为指导,结合客户GxP质量管理体系要求,提供、经济且符合法规要求的验证方案;

●已成功为数十家医药行业客户提供各类计算机化系统的CSV服务。


计算机化系统验证(CSV)目标

       为客户提供的CSV服务不仅仅是为了交付一份漂亮的验证文件,而是要通过 CSV服务和客户共同建立和提升计算机化系统管理的体系,在这个体系下,计算机化系统整个生命周期可以持续稳定运行直至退役。


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